R�sum� des caract�ristiques du produit TAMOXIFENE EG 10 mg, comprim�

Demandez conseil � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre ce m�dicament. Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont �t� observ�s apr�s l’administration de tamoxif�ne � des doses plusieurs fois sup�rieures � la dose recommand�e, lors d’�tudes cliniques. Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprim� pellicul�, c�est-�-dire qu�il est essentiellement � sans sodium �. Si des signes et sympt�mes sugg�rant l�apparition de ces r�actions se produisent, le TAMOXIFENE SANDOZ doit �tre arr�t� imm�diatement et un autre traitement doit �tre envisag� (le cas �ch�ant).

Composition du médicament TAMOXIFÈNE EG

Un essai non contr�l� a �t� men� sur un groupe de 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant un syndrome de McCune Albright (MAS) et ayant re�u 20 mg de tamoxif�ne par jour pendant 12 mois. Une r�duction de la fr�quence des �pisodes de saignements vaginaux ainsi qu�une diminution de la progression de la maturation osseuse et de la croissance ont �t� observ�es. Deux patientes ont pr�sent� des effets ind�sirables li�s au traitement (augmentation des transaminases et alop�cie). Des r�actions cutan�es graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la n�crolyse �pidermique toxique ont �t� rapport�es en association avec le traitement par tamoxif�ne. Arr�tez de prendre TAMOXIFENE BIOGARAN et consultez imm�diatement un m�decin si vous constatez l�un des sympt�mes associ�s aux r�actions cutan�es graves d�crites � la rubrique 4. Des r�actions cutan�es graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la n�crolyse �pidermique toxique, ont �t� rapport�es en association avec le traitement par TAMOXIFENE TEVA.

Gamme de médicaments TAMOXIFENE EG

• La d�cision d�interrompre l�allaitement ou le traitement par TAMOXIFENE EG doit tenir compte de l�importance du m�dicament pour la m�re.
• L’effet est significativement supérieur pour un traitement de 5 ans par rapport à des traitements de 1 ou 2 ans.
• En cas de microchirurgie reconstructive retard�e (pr�l�vement de votre propre tissu pour modeler un nouveau sein des semaines � des ann�es apr�s la premi�re op�ration mammaire), des complications au niveau du lambeau de reconstruction ont �t� d�crites.
• En cas de doute ne pas h�siter � demander l’avis de votre m�decin ou de votre pharmacien.
• Deux patientes ont pr�sent� des effets ind�sirables li�s au traitement (augmentation des transaminases et alop�cie).

Le tamoxif�ne s�est montr� g�notoxique lors de tests in-vitro et de tests in-vivo men�s chez des rongeurs. Toutefois, en clinique, la responsabilit� du tamoxif�ne dans la survenue de cancers h�patiques n’est pas �tablie. Chez les patients pr�sentant un angio�d�me h�r�ditaire, le tamoxif�ne peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angio�d�me.

Effets indésirables possibles du médicament TAMOXIFÈNE EG

Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SSJ ou une NET en prenant TAMOXIFENE SANDOZ, le traitement par TAMOXIFENE SANDOZ ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit. Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin ou pharmacien. La s�curit� et l�efficacit� de TAMOXIFENE TEVA n�ayant pas �t� �tablies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n�est pas recommand�e dans ce groupe de patients. La s�curit� et l’efficacit� de TAMOXIFENE VIATRIS n’ayant pas �t� �tablies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n’est pas recommand�e dans ce groupe de patients. L�utilisation de TAMOXIFENE EG n�est pas recommand�e chez les enfants et les adolescents car la tol�rance et l�efficacit� n�ont pas �t� �tablies dans ce groupe de patients. La tol�rance et l�efficacit� de TAMOXIFENE EG n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans.

Si des signes et sympt�mes sugg�rant l�apparition de ces r�actions se produisent, le TAMOXIFENE EG doit �tre arr�t� imm�diatement et un autre traitement doit �tre envisag� (le cas �ch�ant). Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SJS ou une NET en prenant TAMOXIFENE EG, le traitement par TAMOXIFENE EG ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit. Les donn�es cliniques disponibles sugg�rent que les patients qui sont homozygotes pour les all�les CYP2D6 non-fonctionnelles, peuvent pr�senter une diminution de l’effet du tamoxif�ne dans le traitement du cancer du sein. Les �tudes disponibles ont principalement �t� r�alis�es chez des femmes m�nopaus�es (voir les rubriques 4.4 et 5.2). Le statut du polymorphisme CYP2D6 peut être associé à une variabilité de la réponse clinique au tamoxifène. Une analyse pharmacocin�tique a �t� r�alis�e au cours de l��tude clinique ayant inclus 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont re�u 20 mg de tamoxif�ne une fois par jour pendant 12 mois.

L’allaitement est contre-indiqué (et généralement impossible) pendant le traitement. Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments achat stéroïde france que vous n�utilisez plus. Pr�venez votre m�decin et, de toute fa�on, continuez le traitement comme pr�c�demment. Pr�venir votre m�decin si vous avez une hypertriglyc�rid�mie (augmentation des triglyc�rides).

La demi-vie de la mol�cule-m�re est de 7 jours et l’�quilibre pharmacocin�tique des concentrations (plateau) est donc atteint apr�s 5 � 6 semaines de traitement environ. L’effet est significativement sup�rieur pour un traitement de 5 ans par rapport � des traitements de 1 ou 2 ans. Cette efficacit� para�t ind�pendante de l’�ge, du statut m�nopausique, de la dose de tamoxif�ne et d’une �ventuelle chimioth�rapie additionnelle. Par ailleurs, le tamoxif�ne poss�de un effet estrog�nique sur plusieurs tissus tels l’endom�tre et l’os (diminution de la perte osseuse post-m�nopausique) et sur les lipides sanguins (diminution du LDL cholest�rol). L’efficacit� de cette th�rapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des r�cepteurs de l’estradiol et/ou de la progest�rone. Bonjour, après mon cancer du seins en 2019 j’ai commencé le traitement sous tamoxifen depuis 2020.

Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à un dérivé estrogénique (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Des manifestations neurologiques (tremblements, hyperréflexie, dysmétrie, vertiges, troubles de la marche, convulsions) ont été observées chez des patientes recevant des fortes doses de tamoxifène lors d’études cliniques. Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été observés après l’administration de tamoxifène à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée, lors d’études cliniques. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Le statut du polymorphisme CYP2D6 peut �tre associ� � une variabilit� de la r�ponse clinique au tamoxif�ne. Les cons�quences de ces constatations pour le traitement des m�taboliseurs lents du CYP2D6 n’ont pas �t� compl�tement �lucid�es (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2). Vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez TAMOXIFENE TEVA et au cours des neuf mois apr�s avoir arr�t� de le prendre. Une contraception efficace est recommand�e chez la femme en �ge de procr�er pendant et durant 9 mois apr�s l’arr�t du traitement par TAMOXIFENE TEVA. Veuillez consulter votre m�decin pour obtenir des conseils sur la contraception.